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枸橼酸钾缓释片

日期:2018-12-09 22:45:16

  • 批准文号:国药准字H20110139
  • 英文名称:Potassium Citrate Extended-release Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏苏州
  • 剂型:片剂
  • 规格:1.08(10mEq)(按C6H5K3O7·H2O计)
  • 生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号
  • 批准日期:2016-11-24
  • 药品本位码:86901650001389

相关疾病

肾小管性酸中毒伴钙结石,低枸橼酸尿性草酸钙肾结石,不伴有钙结石尿酸结石,伴有钙结石尿酸结石,伴有钙结石尿酸结石

适应症

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿性草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

不良反应

1.使用本品期间部分患者可能有轻微的消化道症状,如腹部不适、呕吐、腹泻减弱、肠蠕动或恶心这些症状,是由于消化道刺激所引起的,可通过药物和食物同服或减少服药剂量来缓解。
2.患者的粪便中可能存在蜡基质。

禁忌

1.高钾血症患者禁用(或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者;
2.患有延迟或阻止片剂通过消化道疾病的患者禁用;
3.消化道溃疡患者禁用;
4.尿路感染活动期患者禁用;(伴有尿素分解细菌或其他细菌,其与钙结石或鸟粪石相关);
5.肾功能不全患者禁用(肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min);
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

注意事项

1.本品为缓释片,服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片;
2.必须在医生指导下服用本品,若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意;
3.若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处,应及时与医生联系。

包装

1.08g*20片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用

1.应避免本品与保钾利尿剂(如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)同时使用,因与上述药物同时使用会导致严重高血钾。
2.延缓胃肠排空药物(如抗胆碱药物)能增加钾盐对胃肠道的刺激。

药物过量

1.对于原先没有可导致高血钾症疾病的患者,服用推荐剂量的枸橼酸钾缓释片极少引起严重高血钾。
2.高血钾症通常是无临床症状的,可仅表现出血钾浓度的升高和特征性的心电图变化(如T波高尖、P波消失、ST段压低、QT间期延长)。
3.高血钾最终的临床表现为肌肉麻痹和心脏骤停引发的心血管性虚脱。

药物毒理

1.口服枸橼酸钾缓释片后,吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷,从而使枸橼酸盐的清除率增加,尿枸橼酸盐浓度、尿pH值升高,但不会显著改变血枸橼酸浓度。
2.枸橼酸钾的主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平,而非提高枸橼酸盐的滤过负荷,后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示,枸橼酸盐对尿枸橼酸盐含量有较大的影响。
3.枸橼酸钾缓释片除可增加尿pH值和尿枸橼酸盐水平外,可引起尿钾升高,约相当于服用的药物中所含有的钾离子量,并可使部分患者发生短暂的尿钙减少。
4.枸橼酸钾缓释片碱化尿液后不利于盐(草酸钙、磷酸钙和尿酸)的结晶析出,从而抑制尿结石的形成;尿中增加的枸橼酸和钙离子络合,降低钙离子活性和减少草酸钙饱和度。
5.枸橼酸还能抑制草酸钙、磷酸钙自发成核。
6.尿pH值的升高可增加钙离子与游离阴离子的络合,从而降低钙离子的活性,同时尿pH值的升高还可增加尿酸离子化,成为更易溶解的尿酸盐离子。
7.使用枸橼酸钾缓释片治疗不改变尿磷酸钙的饱和度,因为枸橼酸钙络合度的增加被pH值依赖的磷酸盐解离的升高所抵消。
8.磷酸钙结石在碱性尿中更稳定。

药代动力学

1.在肾功能正常的情况下,单剂量口服枸橼酸钾缓释片后第一小时尿枸橼酸升高并持续12小时,多次服用枸橼酸钾缓释片时,尿枸橼酸盐在第三天达到峰值,并且尿枸橼酸盐的生理性宽幅波动降低,因此,枸橼酸钾缓释片可将尿枸橼酸全天维持在一个较高的、更为恒定的水平,停止使用枸橼酸钾后,尿枸橼酸盐逐渐回落到第一天治疗前水平。
2.尿枸橼酸的升高直接依赖于本品的剂量,若本品剂量为60meq/天,通过长期的治疗,尿枸橼酸升高约400mg/天,尿pH升高约0.7单位。
3.对于伴有严重肾小管酸中毒或慢性腹泻的患者,因其尿枸橼酸量可能非常低(<100mg/天),低剂量的枸橼酸钾缓释片可能不能明显增加尿枸橼酸含量,应提高剂量使尿枸橼酸升至满意的水平。
4.伴有肾小管酸中毒的患者,其尿pH值可能较高,使用本品只能小幅提升尿pH值。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.口服给药。与食物同服或餐后30分钟内服用。
2.使用本品治疗应限制盐的摄取(避免高盐饮食及就餐加盐),鼓励增加液体摄入(每日尿量应保持在2升以上)。
3.本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值(大于320mg/天,并尽可能接均值为640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。
4.监测血清电解质(钠、钾、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血细胞计数,每4个月1次。对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者,应提高检测频率,定期进行心电图检查,如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低,应停止本品治疗。
5.应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定,以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果,此外,服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。
6.文献资料显示,未进行枸橼酸钾缓释片大于100mEq/天剂量的研究,应避免使用。
7.严重的低枸橼酸尿症:严重的低枸橼酸尿症患者(尿枸橼酸量<150mg/天),起始治疗剂量为60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq,每日3次。
8.轻度至中度低枸橼酸尿症。轻度至中度低枸橼酸尿症患者(尿枸橼酸量>150mg/天),起始治疗剂量为30mEq/天,每次15mEq,每日2次,或每次10mEq,每日3次。

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